当前位置:首页政策法规国家法规新食品原料安全性审查管理办法2017年修正版(国家卫生和计划生育委员会令第1号)

　　核心提示：为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，国家卫生和计划生育委员会制定新食品原料安全性审查管理办法，自2013年10月1日起施行。新食品原料是指在我国无传统食用习惯的动物、植物和微生物、从动物、植物和微生物中分离的成分、原有结构发生改变的食品成分、其他新研制的食品原料四类，新食品原料安全性审查管理办法中规定，新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。

　　（2013年5月31日国家卫生和计划生育委员会令第1号公布 自2013年10月1日起施行 根据2017年12月26日《国家卫生计生委关于修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》（国家卫生和计划生育委员会令第18号）修订 ）

　　第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

　　第三条新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

　　国家卫生计生委新食品原料技术审评机构（以下简称审评机构）负责新食品原料安全性技术审查，提出综合审查结论及建议。

　　第六条拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出申请并提交以下材料：

　　第八条申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。

　　第九条申请人在提交本办法第六条第一款第二项至第六项材料时，应当注明其中不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。

　　第十一条国家卫生计生委自受理新食品原料申请之日起60日内，应当组织专家对新食品原料安全性评估材料进行审查杏彩平台官网，作出审查结论。

　　第十二条审查过程中需要补充资料的，应当及时书面告知申请人，申请人应当按照要求及时补充有关资料。

　　第十三条审查过程中需要对生产工艺进行现场核查的，可以组织专家对新食品原料研制及生产现场进行核查，并出具现场核查意见，专家对出具的现场核查意见承担责任。省级卫生监督机构应当予以配合。

　　第十四条新食品原料安全性评估材料审查和许可的具体程序按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等有关法律法规规定执行。

　　第十六条国家卫生计生委根据新食品原料的安全性审查结论，对符合食品安全要求的，准予许可并予以公告；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。

　　第二十条食品中含有新食品原料的，其产品标签标识应当符合国家法律、法规、食品安全标准和国家卫生计生委公告要求。

　　第二十一条违反本办法规定，生产或者使用未经安全性评估的新食品原料的，按照《食品安全法》的有关规定处理。

　　第二十二条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请新食品原料许可的，国家卫生计生委不予受理或者不予许可，并给予警告，且申请人在一年内不得再次申请该新食品原料许可。

　　以欺骗、贿赂等不正当手段通过新食品原料安全性审查并取得许可的，国家卫生计生委应当撤销许可，且申请人在三年内不得再次申请新食品原料许可。

　　实质等同，是指如某个新申报的食品原料与食品或者已公布的新食品原料在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面相同，所采用工艺和质量要求基本一致，可以视为它们是同等安全的，具有实质等同性。

　　传统食用习惯，是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史，并且未载入《中华人民共和国药典》。

　　第二十四条本办法所称的新食品原料不包括转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种。杏彩体育官网注册转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种的管理依照国家有关法律法规执行。

　　第二十五条本办法自2013年10月1日起施行。原卫生部2007年7月2日公布的《新资源食品管理办法》同时废止。

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